RDC 512/2021: Seu laboratório está preparado?
Em todo o mundo, laboratórios de controle de qualidade lidam com o desafio cada vez maior de demonstrar confiança em suas operações, comprovar que operam de maneira competente e imparcial e são capazes de fornecer resultados válidos e confiáveis. Um laboratório geralmente possui diversos processos internos, que ocorrem diariamente. São análises que vão desde as […]
eBook – Auditoria na Prática: Tudo que você precisa saber sobre auditorias de qualidade
A auditoria de qualidade é um processo de verificação para avaliar o grau de conformidade do produto, serviço, projeto, processo ou sistema para atender a uma especificação ou procedimento padrão. Esse processo é responsável pela revisão e avaliação sistemática, independente e documentada do sistema de gestão da qualidade (SGQ) de uma organização para determinar se […]
eBook – Como promover a transformação digital no setor do agronegócio
O setor do agronegócio enfrenta uma infinidade de desafios intensos, incluindo pressão constante para atender à demanda mundial para alimentar uma população que cresce a uma taxa de 4 nascimentos por segundo, sem mencionar preocupações crescentes de segurança e meio ambiente. Agora, mais do que nunca, as empresas devem equilibrar seus objetivos de aumentar a […]
Não conformidades e CAPA
Como garantir a Qualidade e a Segurança dos Medicamentos na Indústria Farmacêutica No mundo altamente regulamentado das indústrias farmacêuticas, todo processo, por mais controlado que seja, está sujeito a desvios, ocorrências ou situações não usuais de produção que podem impactar a qualidade do produto. Esses desvios representam uma ameaça séria à eficácia, segurança e […]
Case: BIOMM E TNX BRASIL
Transformação digital contribui para a farmacêutica aumentar e melhorar sua produção de medicamentos Na BIOMM, empresa de ponta em biotecnologia, localizada em Nova Lima (MG), implantamos com muito sucesso alguns módulos do SE Suite, da SoftExpert. Um dos módulos do SE SUITE faz o gerenciamento corporativo de todos os tipos de conteúdo eletrônico e em […]
Nove passos para se tornar o ” Cara da Produção”
Conseguir aumentar os volumes produzidos de quinze mil (15.000) para cento e cinquenta mil (150.000) peças por mês, não acontece por acaso! Ver o faturamento da empresa ser multiplicado por seis (x6) é o resultado de muitos esforços e disciplina. Conseguir produzir em dois turnos o que fazia em três pode acontecer somente quando se […]
Certificações ISO: Um panorama atual do mercado
As normas e certificações fazem parte dos negócios e auxiliam as diferentes indústrias e segmentos a alcançar padrões de excelência nos produtos e serviços. Por esta razão, o mercado de certificações ISO vem crescendo amplamente. A ISO (International Organization for Standardization) é, atualmente, o mais importante órgão de certificação mundial. Sendo uma organização não governamental, composta por […]
RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Perguntas e Respostas
Em 30 de março de 2022, a Diretoria Colegiada da Anvisa publicou a RDC 658 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. A nova resolução revoga a anterior publicada em 2019, a RDC 301/19, considerada um marco regulatório para a categoria. Na prática, a RDC 658/22 não modifica o entendimento das […]
O que é MASP? Entenda por que você deve aplicar essa metodologia
(*) Daiane Loeffler O Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) trata-se de uma metodologia para solução de problemas por meio da realização de ações corretivas e preventivas, a fim de identificar e eliminar as causas de não conformidades. A metodologia foi desenvolvida no Japão, tendo como finalidade evitar a repetição dos problemas por […]
Como sua empresa lida com oportunidades?
No artigo “Como sua empresa lida com oportunidades?” você verá que cuidar do desenvolvimento de uma empresa é como cuidar de si mesmo. O artigo questiona: Como oferecer um produto ou serviço que ´proporcione ao cliente alguma vantagem, se internamente, na produção desse produto ou serviço, a empresa está completamente desarticulada ou bagunçada? De leitura […]
